Comprimidos 500 mg
聽Medicina General, 聽Ginecolog铆a /Antibi贸tico 聽
Forma farmaceutica y formulacion: Comprimidos: Azitromicina dihidratada equivalente a 聽 0.5 g 聽de Azitromicina
Excipiente,c.b.p. 聽聽1 comprimido
Indicaciones Terap茅uticas: Texis g se encuentra indicado en todos aquellos g茅rmenes sensibles a la azitromicina productores de los siguientes padecimientos:
Infecciones del tracto respiratorio superior: faringoamigdalitis, sinusitis, otitis media.
Infecciones del tracto respiratorio inferior: Bronquitis, neumon铆a, exacerbaci贸n aguda de la bronquitis cr贸nica y neumon铆a adquirida en la comunidad.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Infecciones de transmisi贸n sexual no complicadas producidas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi (chancroide) y Neisseria gonorrhoeae (Gonorrea).
Farmacocin茅tica Y Farmacodinamia: La Azitromicina pertenece a un grupo de sustancias llamada az谩lidos y su mecanismo de acci贸n microbicida de amplio espectro lo ejerce mediante la uni贸n a la subunidad ribosomal 50s, inhibiendo de esta forma la s铆ntesis de prote铆nas bacterianas.
El amplio espectro de actividad microbicida in Vitro de la azitromicina incluye los siguientes pat贸genos:
Grampositivas: Staphylococcus aureos, Streptococcus beta hemol铆tico del grupo A, Streptococcus penumoniae, Streptococcus alfa hemol铆tico del grupo viridans, Streptococcus y Corynebacterium dephtheriae entre otros.
Gramnegativas: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella Catarrhalis, Acinetobacter, Legionella pneumophilia, Bordetella Pertussis, Bordetella parapertuss铆s, Shigella, Pasteurella, Vibrio cholerae y parahaemolyticus entre otros.
Pat贸genos transmitidos por contacto sexual: La azitromicina es activa contra chlamydia trachomatis, treponema pallidum, Neisseria Gonorrhoeae y haemophilus ducreyi.
Propiedades farmacocin茅ticas: Despu茅s de su administraci贸n por v铆a oral en el humano la Azitromicina (TEXIS g) se distribuye ampliamente en todo el organismo. 聽Su biodisponibilidad es aproximadamente de 37%. La administraci贸n de la azitromicina en comprimidos se puede reducir hasta en un 50% despu茅s de una comida abundante. Tras la administraci贸n de una dosis de azitromicina el tiempo para alcanzar los niveles plasm谩ticos m谩ximos es de dos a tres horas.La azitromicina se concentra hasta 50 veces m谩s en los tejidos y los fagotitos que en el plasma. Tras la administraci贸n de una dosis de 500 mg., las concentraciones de azitromicina en el tejido pulmonar, linfoide (am铆gdalas) y prost谩tico sobrepasan las CIM90 para los pat贸genos m谩s comunes en estos tejidos. La vida media de eliminaci贸n de la azitromicina es de alrededor de 68 horas y se excreta principalmente por v铆a biliar y solamente en un 6.5% por v铆a renal.
Contraindicaciones. El uso de este producto esta contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones al茅rgicas a la Azitromicina o a cualquiera de los antibi贸ticos macr贸lidos.
Precauciones Generales: como ocurre con la eritromicina y con los macr贸lidos se han reportado rara vez casos de reacciones al茅rgicas graves, incluyendo angioedema y anafilaxia.
Algunas de estas reacciones con Azitromicina han resultado en s铆ntomas recurrentes requiriendo de periodos m谩s prolongados de observaci贸n y tratamiento. No se dispone de informaci贸n concerniente al uso de Azitromicina en pacientes con depuraci贸n de creatinina < 40 mL/min; por lo anterior, debe tenerse precauci贸n antes de prescribir azitromicina en estos pacientes.
Debido a que el h铆gado es la principal v铆a de eliminaci贸n de azitromicina debe usarse con precauci贸n en pacientes con patolog铆a hep谩tica importante.
Existen reportes aislados de la posible inducci贸n de arritmias ventriculares (torsades de pointes) tras la administraci贸n de macr贸lidos incluyendo la azitromicina.
Precauciones o Restricciones de uso durante el embarazo y la Lactancia. Los estudios de reproducci贸n animal han demostrado que la Azitromicina atraviesa la placenta, pero no revelaron evidencias de da帽o fetal. No existen datos acerca de que la azitromicina se secrete en la leche. En ausencia de estudios cl铆nicos que establezcan la seguridad de la azitromicina en la mujer embarazadas o lactando, s贸lo deber谩 de administrarse cuando no existan otras alternativas disponibles.
Reacciones Secundarias y Adversas: Por regla general la azitromicina es bien tolerada, sin embargo, puede llegar a producir con baja frecuencia algunos efectos secundarios gastrointestinales tales como: n谩usea, v贸mito, diarrea, dispepsia, malestar abdominal, c贸licos, estre帽imiento, flatulencia, melena e ictericia colest谩tica. Existen algunos reportes aislados de que la azitromicina pudiera inducir deterioro reversible de la audici贸n, el gusto y tinitus, nefritis intersticial e insuficiencia renal aguda, trombocitopenia, artralgias, estados de agitaci贸n y ansiedad, vaginitis, mareos, v茅rtigo, cefalea, somnolencia, parestesia, reacciones al茅rgicas que incluyen purito, rash cut谩neo, fotosensibilidad, edema urticaria y angioedema. Al igual que con otros macr贸lidos existen reportes aislados de que tras el uso de la azitromicina, pudieran llegar a presentarse arritmias ventriculares del tipo torsades de pointes.
Interacciones medicamentosas y de otro g茅nero: Anti谩cidos: Pueden reducir la absorci贸n de la azitromicina hasta en un 30%.
Ciclosporina: No existen datos concluyentes de la posible interacci贸n entre azitromicina y ciclosporina, por lo que debe tenerse precauci贸n antes de la administraci贸n conjunta de estas sustancias. Si es necesaria la coadministraci贸n, deber谩 vigilarse los niveles de ciclosporina y ajustarse la dosis de acuerdo a las necesidades.
Digoxina: Se ha informado de que algunos macr贸lidos pueden alterar el metabolismo microbiano de la digoxina en el intestino en ciertos pacientes. Por lo anterior debe tomarse en cuenta la posibilidad que existe de que la digoxina alcance concentraciones elevadas en pacientes que est茅n tomando azitromicina.
Ergotamina: Pudiera llegar a presentarse ergotismo.
Anticoagulantes Warfar铆nicos. Existen reportes de la posible potenciaci贸n anticoagulante de los derivados de la warfarina cuando se administran en conjunto con la azitromicina.
Zidovudina: La administraci贸n de azitromicina incrementa la concentraci贸n de zidovudina.
Alteraciones de pruebas de laboratorio: A la fecha no se conocen.
Precauciones y relaci贸n con efectos de carcinog茅nesis, mutag茅nesis, teratog茅nesis y sobre la fertilidad: Hasta la fecha no se cuenta con estudios de largo plazo que permitan evaluar el potencial carcinog茅nico. La Azitromicina no ha mostrado potencial mutag茅nico en las pruebas de laboratorio habituales.
Dosis y via de administraci贸n: Oral.
Dosis en adultos y ancianos: Infecciones respiratorias: 1 comprimido de 500 mg cada 24 horas durante 3 d铆as consecutivos.
Infecciones de transmisi贸n sexual: dosis 煤nica de 2 comprimidos en una sola toma. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con funci贸n hep谩tica alterada ni en pacientes con insuficiencia renal leve (Creatinina >40 mL/min).
Manifestaciones y manejo de la sobredosificacion o ingesta accidental: Los eventos adversos que se reporta con la administraci贸n de dosis mayores a las recomendadas fueron similares a los observadores con dosis normales. En caso de sobredosificaci贸n, de acuerdo con las necesidades, se recomienda tratamiento sintom谩tico y medidas generales de sost茅n.
Presentaciones:
Caja con blister pack de 4 comprimidos de 500 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Cons茅rvese a temperatura ambiente a no m谩s de 30掳C en un lugar seco.
Texis庐g
Comprimidos:
