5 de Febrero de 2012
 
Nombre:
 
Sabima® comprimidos  

Secnidazol  500mg / 750mg
Medicina General, Gastroenterología / Antiamebiano / Giardicida / Tricomonicida

Forma farmaceutica y formulacion:
Tabletas
Cada tableta contiene:
Secnidazol.....................500 mg
Excipiente c.b.p.............1 comprimido
Indicaciones terapéuticas:
 SABIMA está indicado para el tratamiento de la amebiasis intra y extraintestinal, giardiasis y tricomoniasis.
   

Farmacocinética y farmacodinamia:
El Secnidazol pertenece a la familia de los 5-nitroimidazoles, con una actividad anaérobica in vitro similar a la de los derivados 5-nitromidazoles y una mayor vida media de eliminación in vivo.

Experimentos in vivo demuestran que el Secnidazol es efectivo contra E. histolytica T. vaginalis y G. lamblia al producir  la degradación del DNA así como la inhibición de la síntesis del ácido nucleico, siendo igual de efectivo contra células en fase de división o no.

Después de su administración oral el Secnidazol se absorbe rápidamente en el tubo digestivo, distribuyéndose en los diversos y líquidos corporales, alcanzando altas concentraciones en saliva, bilis líquido seminal, hueso, hígado, pulmones y secreciones vaginales.

Vida media plasmática: Después de la administración oral de 2 g. el Secnidazol presenta concentraciones plasmáticas máximas rápidamente, las cuales persisten hasta 48-72 horas en niveles sanguíneos terapéuticos.

El Secnidazol se metaboliza a nivel hepático y se elimina a través de orina, heces y leche materna como Secnidazol no modificado, conjugados glucurónidos, conjugados de sulfato y derivados hidroxilados. La vida media de eliminación es de aproximadamente 20 horas y el aclaramiento total es de 25 ml./min.

 

Contraindicaciones:
El Secnidazol está contraindicado en.

  • Pacientes hipersensibles al principio activo o derivados 5-nitroimidazoles
  • Discrasias sanguíneas
  • Enfermedades del S.N.C.
  • Disfunción hepática.
 
Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia:
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
       
Reacciones secundarias y adversas:
Náuseas, vomito, dolor epigastrico, diarrea, vértigo y sabor metálico.
   

Interacciones medicamentosas y de otro género:
La administración concomitante del Secnidazol con:

  • Anticoagulantes potencia el efecto de estos
  • Fenobarbital disminuye la vida media plasmática del Secnidazol
  • Litio se asocia con potencial de toxicidad
  • Alcohol produce intolerancia etílica
   
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio:
El Secnidazol puede interferir con las pruebas de funcionamiento hepático (transaminasas) y de enzimas hepáticas en sangre, produciendo resultados anormalmente bajos; así mismo interfiere con el método de hexoquinasa para determinar las concentraciones de glucosa en plasma. Existen reportes de interferencia del Secnidazol en los ensayos para determinar las concentraciones de procainaminal.
   
Precauciones y relacion con efectos de carcinogenesis, mutagenesis, teratogenesis y sobre la fertilidad:
El Secnidazol no presenta potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni existen reportes de alteraciones sobre la fertilidad.
   
Dosis y via de administración :
 

Tabletas - Oral:
Niños: 30 mg./kg de peso corporal cada 12 horal (Unicamente un día de tratamiento)
Adultos 1 g. cada 12 horas mañana y tarde (Unicamente un día de tratamiento).

Solución - Oral:
Niños: 30 mg./kg de peso corporal cada 12 horal (Unicamente un día de tratamiento).
   
Sobredosificacion o ingesta accidental, manifestacion y manejo de (antidotos):
Manifestaciones: Náuseas, vómito y ataxia
Manejo: Sintomático y medidas de soporte.
   

Presentaciones:

Caja con 4 comprimidos de 500 mg.
Caja con 8 comprimidos de 500 mg.
Caja y frasco con 7.5 g de polvo para reconstituir a 30 ml

Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de protección:

  • Su venta requiere receta médica
  • No se deje al alcance de los niños
  • No se administre simultáneamente con bebidas alcohólicas
  • El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico
  • Literatura exclusiva para médicos.