Salbutamol / Ambroxol 聽2mg 聽/ 7.5mg Medicina General, Gastroenterolog铆a /Regulariza el tr谩nsito intestinal 聽
Forma farmaceutica y formulacion: Comprimidos
Cada comprimido contiene:
Trimebutina.....................................200 mg
Excipiente c.b.p....................1 comprimido
Indicaciones terapeuticas: Regulador del transito digestivo.
Prescol esta indicado en trastornos de la motilidad intestinal, (hiper e hipomotilidad) condicionados por s铆ndrome de colon irritable, colon espastico ya que alivia s铆ntomas como distensi贸n y dolor abdominal, diarrea o constipaci贸n cr贸nica, meteorismo, flatulencia y espasmo; tambi茅n est谩 indicado en dispepsia g谩strica, duodenitis, reflujo gastroesof谩gico, espasmo pil贸rico, colitis inespec铆fica, hernia hiatal, diverticulosis, posoperatorio de ilio paralitico para acelerar la reanudaci贸n del transito intestinal, regulaci贸n del tono gastro intestinal y v铆as biliares.
Farmacocin茅tica y farmacodinamia: La trimebutina es un agente espasmol铆tico, musculotr贸pico que restaura la motilidad col贸nica normal.
El inicio en la mejor铆a de los s铆ntomas de colon irritable ocurre luego de la administraci贸n de 3 a 4 dosis de 200 mg. de trimebutina. Se absorbe r谩pidamente despu茅s de su administraci贸n oral a trav茅s del tracto gastro intestinal, obteni茅ndose niveles significativos en plasma a los 45 minutos.
Los niveles plasmaticos m谩ximos se logran 1 a 2 horas despu茅s de su administraci贸n oral. Aproximadamente un 70% de la dosis se elimina en las primeras 24 horas a trav茅s del ri帽贸n, presenta una vida media biol贸gica de 8-12 horas uni茅ndose a las prote铆nas plasmaticas.
La trimebutina presenta actividad agonista colinerg铆ca y antidopaminergica que se lleva a cabo principalmente sobre los plexos de A眉erbach y de Meissner, lo que confiere su efecto regulador sobre la musculatura lisa gastrointestinal, ejerce igualmente acci贸n sobre los receptores encefalinergicos responsables de la regulaci贸n peristaltica en el aparato gastrointestinal restableciendo la motilidad digestiva con lo cual normaliza el transito general en pacientes con s铆ndrome de colon irritable se ha comprobado la inhibici贸n de la actividad propulsiva en los dos tercios del colon, lo cual explica, al menos en forma parcial su eficacia en 茅ste trastorno y en otros trastornos funcionales del colon.
La trimebutina tambi茅n posee actividad al actuar sobre los impulsos nerviosos a nivel de la m茅dula espinal y mesenc茅falo.
Precol posee una gran tolerancia cl铆nica, lo que le permite su utilizaci贸n por tiempo prolongado, adem谩s de un buen perfil de seguridad lo que permite que se aumente la dosis sin el riesgo de provocar los efectos adversos que se asocian frecuentemente a los antiespasm贸dicos, anticolin茅rgicos o a los calcio antagonistas, como es somnolencia, 铆leo paral铆tico, estre帽imiento, sequedad de mucosa oral y retenci贸n urinaria.
Contraindicaciones: Precol est谩 contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo y en pacientes con miastenia gravis, administraci贸n concomitante con alcohol
Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Aunque los estudios realizados en animales no han demostrado actividad terat贸genica , su administraci贸n durante el primer trimestre del embarazo queda bajo responsabilidad del m茅dico.
Reacciones secundarias y adversas: Los efectos colaterales relacionados con la administraci贸n de trimebutina son, en general leves y pasajeros , y no obligan a suspender el tratamiento, incluyendo cansancio, cefalea, v贸mito, raramente dolor tipo c贸lico as铆 como sensaci贸n de frio o de calor, boca seca, sabor metalico, diarrea ligera, nausea, trastornos menstruales .
Interacciones medicamentosas y de otro g茅nero: Debido a su AMPLIA tolerancia y compatibilidad la trimebutina puede administrarse con una gran diversidad de medicamentos como antibi贸ticos antagonistas H2, antiparasitarios, hipoglucemiantes, antiinflamatorios, antihipertensivos, antiarr铆tmicos, anticoagulantes, vitaminas y minerales, se recomienda precauci贸n en la administraci贸n simult谩nea con cisaprida y trimebutina, ya que puede antagonizar los efectos de la cisaprida, con procainamida pueden ocurrir efectos antivagales aditivos sobre la conducci贸n auriculoventricular. El uso concomitante con otros anticolin茅rgicos puede incrementar los efectos colaterales de estos como agitaci贸n, insomnio y delirio.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado a la fecha.
Precauciones y relacion con efectos de carcinogenesis, mutagenesis, teratogenesis y sobre la fertilidad:
No se han llevado a cabo estudios necesarios para determinar el portencial carcinog茅nico, mutag茅nico o teratog茅nico o sobre la fertilidad.
Dosis y via de administraci贸n :
V铆a de administraci贸n: Oral Dosis: La dosis usual es de un comprimido de 200 mg. tres veces al d铆a, administrada 15 a 30 minutos antes de los alimentos.
Se recomienda mantener el tratamiento por un m铆nimo de 4 a 8 semanas, a criterio del m茅dico.
*Debido que dosis excesiva pueden asociarse con eventos adversos, la dosis y frecuencia de administraci贸n 煤nicamente puede aumentar con base en la evoluci贸n cl铆nica y criterio del m茅dico tratante.
Sobredosificacion o ingesta accidental, manifestaciones y manejo de (antidotos). El perfil farmacol贸gico de trimebutina le confiere seguridad en sobredosis , sin embargo en casos de sobredosificaci贸n o ingesta accidental se recomienda lavado gastrico y medidas de sosten. Precol es bien tolerado a las dosis indicadas y por tiempo prolongado, no existen reportes de toxicidad por su administraci贸n a largo plazo o de intoxicaci贸n por sobredosis.
Presentaciones:
Caja con 30 comprimidos de 200 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Conservese en lugar fresco y seco
Leyendas de protecci贸n :
Literatura exclusiva para m茅dicos
No se deje al alcance de los ni帽os
Su venta requiere receta m茅dica
Conservese en un lugar fresco y seco
No se administre con bebidas alcoholicas
La administraci贸n durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del m茅dico
Prescol庐
