5 de Febrero de 2012
 
Nombre:
 
Panclasa Fem 庐  





Floroglucinol

Forma farmaceutica y formulacion:
Tabletas masticables. Sabor naranja

F贸rmula: 聽聽聽聽聽聽聽聽
Cada TABLETA contiene:聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽
Floroglucinol.....80 mg聽聽聽聽聽聽聽 聽聽聽聽聽 聽聽聽
Excipiente cbp......1 tableta
Act煤a como:Antic贸lico

Indicaciones terap茅uticas:

  • C贸lico menstrual
  • S铆ndrome premenstrual
  • Dismenorrea
 
Farmacocin茅tica y farmacodinamia en humanos :
Panclasa FemMR 聽聽tabletas masticables (Floroglucinol) tiene una acci贸n relajante selectiva sobre el m煤sculo liso visceral sin antagonizar la acetilcolina; dicha acci贸n se traduce en un efecto terap茅utico sobre el dolor de tipo c贸lico producido por espasmo o sobredistensi贸n de las fibras musculares lisas. Estudios de farmacocin茅tica realizados con las tabletas masticables en voluntarios sanos, demostraron que Panclasa FemMR (Floroglucinol) se absorbe r谩pidamente y casi en su totalidad a trav茅s de la mucosa oral, su vida media plasm谩tica aparente es cercana a los 30 minutos, su volumen de distribuci贸n aparente es de 3.31 litros/kg con un alto 铆ndice de aclaraci贸n total (72.5mL/min/kg) y su vida media plasm谩tica es de 6 a 8 horas. Panclasa FemMR (Floroglucinol) dentro del organismo, se distribuye r谩pidamente y sufre una importante biotransformaci贸n por el efecto del primer hep谩tico, dando como resultado, metabolitos glucuro y sulfo conjugados. El 谩rea bajo la curva de los metabolitos conjugados es superior a la del Floroglucinol libre y se estima que sus concentraciones son de 160.9 ug.h/mL y 6.9 ug.h/mL, respectivamente. La biodisponibilidad sist茅mica para el caso de los metabolitos conjugados es de alrededor del 32% de la concentraci贸n plasm谩tica del Floroglucinol libre, lo cual asegura un buen efecto farmacol贸gico. Panclasa FemMR (Floroglucinol) se elimina por v铆a renal en forma de metabolitos conjugados (Floroglucinol inalterado + metabolitos conjugados despu茅s de sus hidr贸lisis), pr谩cticamente la totalidad de la dosis administrada es recuperada por orina durante las primeras 24 horas postadministraci贸n. El Floroglucinol (trihidroxibenceno) ha demostrado ser un medicamento pr谩cticamente at贸xico en estudios farmacol贸gicos realizados con animales de experimentaci贸n.
 
Contraindicaciones:
Alergia a los componentes de la f贸rmula, suboclusi贸n y oclusi贸n intestinal, glaucoma.
 
Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia:
No se use durante el embarazo ni lactancia.
       
Reacciones secundarias y adversas:
Ocasionalmente puede presentarse n谩usea o v贸mito, mismos que desaparecen al suspender el tratamiento.
   
Interacciones medicamentosas y de otro g茅nero:
Panclasa Fem MR 聽No debe administrarse simult谩neamente con morfina ni sus derivados, en todo caso se debe dejar pasar el efecto farmacol贸gico de estos medicamentos antes de administrar Panclasa Fem MR.
   
Alteraciones de pruebas de laboratorio:
Hasta la fecha no se tienen reportes de que el Floroglucinol altere las pruebas de laboratorio.
   
Precauciones y relacion con efectos de carcinogenesis, mutagenesis, teratogenesis y sobre la fertilidad:
A la fecha no se tienen datos de que tras la administraci贸n de Floroglucinol pudieran llegar a presentarse efectos carcinog茅nicos, mutag茅nicos, terat贸genicos o alteraciones en la fertilidad.
   
Dosis y via de administraci贸n :
 

V铆a de administraci贸n: Oral. Mast铆quese, no se trague.
Dependiendo de la intensidad del c贸lico se recomienda masticar 1 o 2 tabletas cada 8 horas.
   
Sobredosificacion o ingesta accidental manifestaciones y manejo (antidotos):
A las dosis recomendadas es muy dif铆cil que se presente un estado de intoxicaci贸n, s铆 por alguna raz贸n se llagara a ingerir el medicamento en altas dosis pudiera ser que se presente n谩usea o v贸mito, mismos que desaparecen al suspender el medicamento.
   

Presentaciones:

 

Caja con tubo con tabletas masticables sabor naranja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:
Cons茅rvese a temperatura ambiente a no m谩s de 30掳C y en un lugar seco.

Leyendas de protecci贸n :

  • No se deje al alcance de los ni帽os.
  • No se administre en menores de 10 a帽os.
  • No se use en embarazo y lactancia

HECHO EN M脡XICO POR:
ATLANTIS, S.A. DE C.V.
Carr. San Bartolo Cuautlalpan 44
C.P. 43800, Tizayuca, Hidalgo, M茅xico

Reg. No. 283M2002 SSA VI.

CLAVE IPP: AEAR-07330060101758/ RM 2008