Forma farmaceutica y formulacion: C谩psulas
Cada c谩psula contiene:
Floroglucinol...................80.00 mg
Trimetilfloroglucinol........80.00 mg
Indicaciones terap茅uticas: VIAS BILIARES. Espasmol铆tico selectivo en v铆as biliares que favorecen la acci贸n miorrelajante y la dilataci贸n tanto del esf铆nter de Oddi-para un mejor vaciamiento del l铆quido biliar, as铆 como de los conductos biliares facilitando el descenso y en un alto porcentaje la expulsi贸n del c谩lculo en los casos de litiasis, act煤a en el espasmo-dolor elimin谩ndolo r谩pidamente en un promedio de 5 a 10 minutos y durante un tiempo prolongado que alcanza de 4-6 horas.
VIAS URINARIAS. Favorece el descenso y expulsi贸n de c谩lculos en la mayor铆a de los casos, en otros, la migraci贸n calculosa tiene lugar hasta el meato urinario, lo que permite la extracci贸n instrumental del c谩lculo, as铆 mismo act煤a en el espasmo dolor, eliminando el dolor renal y en general los producidos por litiasis, debido a que proporciona una analg茅sia por espasmolisis que se manifiesta en unos cuantos minutos y con duraci贸n de acci贸n de 12 horas como promedio, puede utilizarse concomitantemente a terapia antibi贸tica.
ORGANOS GENITALES. En el espasmo dolor de la dismenorrea dada la afinidad por la musculatura uterina proporciona igualmente una acci贸n analg茅sico-espasmol铆tica de gran utilidad durante este estado.
VIAS DIGESTIVAS. Su acci贸n relajante directa o espec铆fica sobre el musculo liso se traduce en una acci贸n terap茅utica en el dolor de tipo c贸lico 贸 esp谩stico sin antagonizar a la acetil colina con una mejor铆a cl铆nica en 96.5%, con desaparici贸n en 37%, leve en 56% y moderado en 7% se concluye que los trifenoles son f谩rmacos eficaces en el alivio del dolor gastrointestinal
Farmacocin茅tica y farmacodinamia: Antiespasm贸dico con especificidad de acci贸n en v铆as biliares que favorece la acci贸n miorelajante y la dilataci贸n del esfinter de Oddi, en v铆as urinarias, en 贸rganos genitales femeninos y vias digestivas.
PANCLASA es una mezcla de trifen贸les (trihidroxibenceno y trimetoxibenceno) que en estudios farmacol贸gicos avanzados en laboratorio, han demostrado; que el trihidroxibenceno es practicamente at贸xico en el animal (Cahen, 1962) que el trimetoxibenceno lo era a煤n menos que le trihidroxibenceno, es un relajante de los m煤sculos lisos cuya acci贸n es particularmente eficaz en estos sitios y que la selectividad a estos niveles no se acompa帽a de ning煤n efecto depresor card铆aco, que el trimetoxibenceno tiene una acci贸n igualmente espec铆fica, pero dos veces m谩s duradera y finalmente que el trihidroxibenceno es ligeramente diur茅tico.
Se absorben con rapidez y se distribuye en todos los 贸rganos, se eliminan por heces fecales y por la orina. Su vida media es de 6-8 horas. Los estudios de cahen 1962, mostrar贸n que los trifen贸les poseen una intensa acci贸n depresiva de la musculatura lisa. Los estudios toxicol贸gicos de los trifen贸les, (Cahen, Assous, Persoinier) profundizaron con el objeto de determinar tanto la toxicidad aguda como la cr贸nica en tres generaciones sucesivas de ratas blancas de raza Winster, en ratones y en perros.
TOXICIDAD AGUDA:- La DL50 en el rat贸n, mostr贸 ser de 4.7 g/k y en la rata fue de 4 g/k por v铆a g谩strica. Utilizando la v铆a intraperitoneal no ha sido observada ninguna mortalidad hasta 2 g/k inclusive. A dosis de 2 g/k se ha observado una mortalidad de 8/24 ratones, a 3 g/k de 4/6 y a 4 g/k de 11/24 animales. En las ratas dosis de 1 g/k no ocasionaron mortalidad, mientras que dosis de 1.5 y 2 g/k dieron una mortalidad respectiva de 5/12 y 9/12. En el perro ha sido ensayada la toxicidad por v铆a endovenosa, a dosis de 250 mg./k y no ha dado mortalidad.
TOXICIDAD SUBAGUDA:- Se determin贸 dando la sustancia durante 86 d铆as en la alimentaci贸n en ratas Wister criadas en el laboratorio. Se utilizaron 3 grupos de 10 ratas machos y un grupo de 10 como testigo. El alimento consumido conten铆a el medicamento a concentraciones de 0.15, 0.31 y 0.61.%. El medicamento absorbido se determin贸 pesando el alimento-medicamento consumido. Id茅ntico experimento se efectu贸 con ratas hembras.
Los estudios efectuados mostraron que no hab铆a alteraci贸n en la curva de crecimiento seg煤n las t茅cnicas de Gray, Addis y Zucker. Las determinaciones hematol贸gicas no mostraron modificaci贸n alguna y el examen necr贸psico e histopatol贸gico de ri帽贸n, bazo, coraz贸n, h铆gado, tiroides, paratiroides, suprarrenales, g贸nadas, etc., no mostr贸 alteraciones en relaci贸n a los testigos.
Toxicidad a largo plazo
No obstante la ausencia de toxicidad a corto plazo (86 d铆as), se busc贸 la toxicidad a largo plazo (215 d铆as) para establecer la inocuidad de medicamento, dicha toxicidad se efectu贸 hasta la 2a. y 3a. generaci贸n. Se utilizaron 4 grupos de 5 ratas; el primero sirvi贸 como testigo, los tres restantes fueron objeto de experimentaci贸n. Los resultados obtenidos no mostraron alteraciones en el crecimiento, determinaciones hem谩ticas , estudios necr贸psicos e histopatol贸gicos ni defectos terat贸genos.
Contraindicaciones: Carcinoma del h铆gado y p谩ncreas, desproporci贸n-p茅lvica en la labor de parto hipersensibilidad al principio activo.
Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Su uso no esta contraindicado, pero como todo producto no deber谩 ser usado en el 1er. trimestre de embarazo durante el desarrollo deber谩 ser controlado por el m茅dico tratante valorando riesgo/ben茅fico.
Reacciones secundarias y adversas: Ocasionalmente puede presentarse n谩useas o v贸mitos.
Interacciones medicamentosas y de otro g茅nero: No debe administrarse simult谩neamente con morfina y derivados. Podr谩 administrarse PANCLASA cuando la acci贸n de 茅stas 煤ltimas se haya eliminado por completo.
Alteraciones de pruebas de laboratorio: No se tienen datos a este respecto.
Precauciones y relacion con efectos de carcinogenesis, mutagenesis, teratogenesis y sobre la fertilidad:
A la fecha no se tienen datos que afecten estos estados.
Dosis y via de administraci贸n :
C谩psulas De 3 a 6 c谩psulas repartidas en el d铆a por v铆a oral seg煤n la intensidad del dolor.
Ampolletas Intramuscular o endovenosa. C贸lico nefr铆tico, hep谩tico o biliar 1-2 ampolletas seg煤n la intensidad del dolor, puede repetirse la dosis en caso de recidiva. Dismenorrea 1-2 ampolletas intramuscular o endovenosa, pueden repetirse las dosis en caso necesario. Para el tratamiento de sost茅n, 3 a 6 c谩psulas repartidas en el d铆a por v铆a oral seg煤n la intensidad del dolor.
Soluci贸n Oral Con car谩cter general, la dosis recomendada para los pacientes pedi谩tricos es de 6mg/Kg de peso al d铆a divididos en 3 tomas con intervalos de administraci贸n de 8 horas entre cada dosis.
Sobredosificacion o ingesta accidental manifestaciones y manejo (antidotos): A las dosis recomendadas no es frecuente la sobredosificaci贸n. en caso de ingesta accidental se puede presentar n谩usea o v贸mito que desaparece al suspenderse el medicamento.
Presentaciones:
Caja con 20 C谩psulas
Caja con 30 C谩psulas
Caja con 5 Ampolletas
Caja con frasco de Soluci贸n Oral
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Preferentemente en lugar fresco y seco, deber谩 protegerse de la luz.
Panclasa庐 80mg
