5 de Febrero de 2012
 
Nombre:
 
Oxitraklin®  

Oxitetraciclina   500mg
Medicina General / Antibiótico

Forma farmaceutica y formulacion:
Tabletas y Suspensión

Cápsulas:  

Fórmula: Cada cápsula contiene:
Oxitetraciclina................................500 mg
Excipiente,c.b.p.........................1 cápsula

Indicaciones terapéuticas:
Es eficaz en infecciones ocasionadas por: Rickttsias; fiebre manchada de las montañas rocallosas,tifo, fiebrestificasíficas, fiebre por garrapatas, mycoplasma pneumoniae, clamidia tracomatis (granuloma venereo, colymatobacterium  donovania  (agente del granuloma inguinal) espiroqueta de la fiebre recurrente.

 
En Gram-Negativos.

- Nelsseria gonorrhoea.
- Haemophilus ducreyi (chancroide).
- Yersinea pestis.
- Pasterella tularensis.
- Bacteroides.
- Vibrio cholerae.
- Campilobacter fetus.
- Enterobacter Aerogenes

Oxitraklin esta indicado en el tratamiento de infecciones de vías respiratorias, dermatológicas, ginecológicas, urinarias, en pos cirugía, brucelosis, etc.
 

Farmacocinética y farmacodinamia en humanos:
EOxitraklin, es un antibiótico de amplio espectro, producto del metabolismo del streptomyces rimosus y pertenece a la familia de las tetraciclinas químicamente todas derivan del hidrocarburo, octahidronaftaceno del cual deriva a su vez el núcleo de las tetraciclinas. Oxitetraciclina químicamente tiene la siguiente fórmula 4-(Dimetillamino)-1-4-4a-5-5a-6-11-12a- Octahidro-3-5-6 carboxamida. su fórmula molecular en C22  H24  N2  O2,  Peso Molecular es 496.90 In vitro-Estas drogas son principalmente bacteriostáticas. En altas concentraciones son frecuentemente bactericidas. En general, no invariablemente su eficacia "in vitro e In vivo" es estrictamente paralela. Se considera que su efecto antimicrobiano se debe a que inhibe la síntesis de proteínas.

El orden de eficacia de Oxitetraciclina,  in vitro, contra la mayoría de los bacilos gram negativos es semejante a la del cloranfenicol., Cabe decir que muchos microorganismos se han vuelto susceptibles debido al uso intenso de estas drogas por la automedicación lo que ocasiona muchos fracasos médicos y el avance de los estados infecciosos. El sitio de acción de estas sales es el ribosoma bacteriano, pero dos procesos por lo menos parecen ser necesarios para que estos antibióticos ganen acceso a los ribosomas de los microorganismos (chopra,howe 1978) el primero; es la "difusión" positiva a través de los poros hidrófilos de la membrana celular externa, estas estructuras se han localizado dentro de la proteína IA una de las tres proteínas de envoltura. El segundo incluye un sistema de transporte dependiente de energía que "bombea" todos los techos a través de la membrana citoplasmática interna, este transporte puede requerir un portador proteico de la célula bacteriana  una vez que los antibióticos ganan acceso a la célula bacteriana inhibe la síntesis de las proteínas ligándose a los ribosomas (PROT 1977). La Oxitetraciclina se absorbe con facilidad en forma oral en un porcentaje de 60 a 80 % (Borzog Schefe 77) y casi toda tiene lugar en el estómago intestino delgado y es mayor en ayunas, la absorción de estos agentes se deteriora en grado variable con la leche y con la administración simultánea de geles de hidróxido de aluminio, y bicarbonato de sodio, después de una sóla dosis por vía oral se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas en 2-4 horas, tienen una vida media de 6-horas y con frecuencia se administra 2-4 veces por día. La administración de 250 mg cada 6 horas conduce concentraciones plasmáticas de 3 mcg/ml. El volumen de distribución es relativamente mayor que el del agua corporal en un 20-40 % en las proteínas plasmáticas. Se concentran en el hígado y se excretan por medio de la bilis. Las concentraciones biliares son de termino medio por lo menos de 5-10 veces mayor que los valores simultáneos plasmáticos (acolle y vol. 68). Se almacenan en las células retículo endoteleales del hígado, bazo y médula ósea con preferencia en hueso, dentina y esmalte, atraviesan la barrera placentaria y penetran a la circulación fetal y líquido amniótico. Se secretan por la orina y heces fecales en forma biológicamente activa.

 
Contraindicaciones:
Oxitraklin, es un antibiótico de amplio espectro, producto del metabolismo del streptomyces rimosus y pertenece a la familia de las tetraciclinas químicamente todas derivan del hidrocarburo, octahidronaftaceno del cual deriva a su vez el núcleo de las tetraciclinas. Oxitetraciclina químicamente tiene la siguiente fórmula 4-(Dimetillamino)-1-4-4a-5-5a-6-11-12a- Octahidro-3-5-6 carboxamida. su fórmula molecular en C22  H24  N2  O2,  Peso Molecular es 496.90 In vitro-Estas drogas son principalmente bacteriostáticas. En altas concentraciones son frecuentemente bactericidas. En general, no invariablemente su eficacia "in vitro e In vivo" es estrictamente paralela. Se considera que su efecto antimicrobiano se debe a que inhibe la síntesis de proteínas.

El orden de eficacia de Oxitetraciclina,  in vitro, contra la mayoría de los bacilos gram negativos es semejante a la del cloranfenicol., Cabe decir que muchos microorganismos se han vuelto susceptibles debido al uso intenso de estas drogas por la automedicación lo que ocasiona muchos fracasos médicos y el avance de los estados infecciosos. El sitio de acción de estas sales es el ribosoma bacteriano, pero dos procesos por lo menos parecen ser necesarios para que estos antibióticos ganen acceso a los ribosomas de los microorganismos (chopra,howe 1978) el primero; es la "difusión" positiva a través de los poros hidrófilos de la membrana celular externa, estas estructuras se han localizado dentro de la proteína IA una de las tres proteínas de envoltura. El segundo incluye un sistema de transporte dependiente de energía que "bombea" todos los techos a través de la membrana citoplasmática interna, este transporte puede requerir un portador proteico de la célula bacteriana  una vez que los antibióticos ganan acceso a la célula bacteriana inhibe la síntesis de las proteínas ligándose a los ribosomas (PROT 1977). La Oxitetraciclina se absorbe con facilidad en forma oral en un porcentaje de 60 a 80 % (Borzog Schefe 77) y casi toda tiene lugar en el estómago intestino delgado y es mayor en ayunas, la absorción de estos agentes se deteriora en grado variable con la leche y con la administración simultánea de geles de hidróxido de aluminio, y bicarbonato de sodio, después de una sóla dosis por vía oral se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas en 2-4 horas, tienen una vida media de 6-horas y con frecuencia se administra 2-4 veces por día. La administración de 250 mg cada 6 horas conduce concentraciones plasmáticas de 3 mcg/ml. El volumen de distribución es relativamente mayor que el del agua corporal en un 20-40 % en las proteínas plasmáticas. Se concentran en el hígado y se excretan por medio de la bilis. Las concentraciones biliares son de termino medio por lo menos de 5-10 veces mayor que los valores simultáneos plasmáticos (acolle y vol. 68). Se almacenan en las células retículo endoteleales del hígado, bazo y médula ósea con preferencia en hueso, dentina y esmalte, atraviesan la barrera placentaria y penetran a la circulación fetal y líquido amniótico. Se secretan por la orina y heces fecales en forma biológicamente activa.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia:
Uso durante el embarazo y lactancia esta contraindicado , al igual que otros antibióticos la Oxitetraciclina puede conducir al desarrollo exagerado de organismos no sensibles incluyendo hongos, si se presenta sobre infección el antibiótico debe suspenderse e instituir el tratamiento adecuado.
       
Reacciones secundarias y adversas:
Pueden presentarse diversos grados de irritación gastro intestinal, puede haber ardor, molestias epigástricas y abdominales, náuseas, vómito por lo que se sugiere  que en estos casos se administre con los alimentos (no leche  , lacteos ni antiacidos) puede presentarse diarrea, pigmentación de las uñas, toxicidad hepática, daño renal pigmentación de los dientes por lo que no debe administrarse en la mujer embarazada ni en lactancia, ya que atraviesa la barrera placentaria y puede ocasionar la pigmentación mencionada.
   
Interacciones medicamentosas y de otro género:
Puede presentarse resistencia cruzada entre las tetraciclinas cuando se usan varias. Con el anéstesico metoxiflurano, la nefrotoxicidad puede elevarse, los barbitúricos, anticonvulsivantes pueden disminuir la vida media y por tanto su acción antibacteriana, el uso con tiacidas puede elevar el nivel de urea sanguinea. Los antiacidos, leche y lacteos disminuyen su absorción. Existe antagonismo farmacológico con los penicilínicos. Así como con las sales de hierro.
   
Alteraciones de pruebas de laboratorio:
Es necesario  efectuar control hemático frecuente mediante biometrias periódicas, química sanguinea, prueba de funcionamiento hepático y renal.
   
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad:
No se tienen datos confirmados de teratogenecidad, pero dado que atraviesan la barra placentaria y puede detener el desarrollo esqueletico y del producto el efecto fetotoxico debe ser evitado, no administrando el medicamento.
   
Dosis y via de administración :
 

Vía oral
Adultos 1-2 gr. dividido en 3-4 dosis dependiendo de la seriedad del cuadro a tratar.
Niños mayores de 12 años 25-50 mg/kg/p dividido en 4 tomas iguales. En casos de gran seriedad se recomienda 500 mg 4 veces al día.

 

   
Sobredosificacion o ingesta accidental manifestaciones y manejo (antidotos):
En casos de sobredosificación se sugiere control de vías respiratorias manteniendo  ventilación adecuada. control de signos vitales, administrar carbón activado, emésis provocada lavado gástrico previa valoración de la ingesta.
   

Presentaciones:

Caja con 16 cápsulas de 500 mg en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:
Almacenar preferentemente en lugar fresco y seco.

Leyendas de protección :

  • Su venta requiere receta médica
  • No se deje al alcance de los niños
  • Literatura exclusiva para médicos