5 de Febrero de 2012
 
Nombre:
 
Lipovitasi-D®

L – Carnitina (Catalizador energético y cofactor metabólico)  

Forma farmaceutica y formulacion:
Tabletas masticables:  
Caja con frasco con 30 ó 60 tabletas masticables.
Cada Tableta contiene:
L-Carnitina Dc 90 equivalente a..... 500 mg
L-Carnitina.
Excipiente, cbp.......1 tableta

Indicaciones terapéuticas:

AUXILIAR PARA LAS DEFICIENCIAS DE L-CARNITINA:Hepáticas: Insuficiencia hepática, esteatosis hepática, cirrosis hepática, hepatitis tóxica, hiperamoniemia, hepatotoxicidad inducida por fármacos antiepilépticos (p. ej. ácido valproico, politerapias).



Indicaciones Terapéuticas:
 

Metabólicas: Miopatías lipídicas, obesidad endógena, diabetes mellitus/resistencia a la insulina, polineuropatía  diabética, hiperlipidemias, síndrome de fatiga crónica, hipertiroidismo.

Cardiovasculares: cardiopatía isquémica, enfermedad vascular periférica, cardiomiopatia, postinfarto de miocardio,

Renales: pacientes bajo tratamiento con diálisis.

Respiratorias: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)

Otras condiciones: Sujetos sanos quienes comienzan a practicar deporte y deportistas con alto rendimiento físico, deficiencia de Carnitina por dieta vegetariana, infertilidad masculina por reducida motilidad espermática y todas aquellas condiciones fisiológicas y patológicas que conlleven a una deficiencia primaria o secundaria de Carnitina.

Los signos y síntomas que hacen sospechar en un déficit de Carnitina son los siguientes: fatiga muscular, dolor muscular con escaso ejercicio, calambres, hipotonía, letargo, anorexia, hipoglucemia, disminución del rendimiento físico escolar e intelectual, irritabilidad, infecciones recurrentes, afectación hepática (hepatomegalia y deterioro de las pruebas de función hepática) y disfunción cardiaca.

   
Farmacocinética y farmacodinamia en humanos:
La Carnitina (Beta-hidroxi-gamma-N-trimetilaminobutirato) es un catalizador nitrogenado derivado de la transmetilación de los aminoácidos metionina y lisina. El papel principal de la Carnitina es el de facilitar en la mitocondria la transformación de los ácidos grasos y carbohidratos en fuente de energía, evitando la formación y depósito ácido láctico en los tejidos.

La Carnitina aumenta el ritmo de oxidación de los ácidos grasos de cadena larga y estimula la formación de ácidos grasos a partir del piruvato, de esta manera actúa como lipotrópico lográndose la correcta degradación y eliminación de grasas.
El 75% de los requerimientos de Carnitina ingresan al organismo a través de la dieta y el resto es sintetizado por vía endógena a través del hígado, riñón y cerebro. La Carnitina se encuentra en tejidos y fluidos orgánicos en forma libre o eterificada (acilcarnitinas) con mayor concentración en músculos esquelético y cardíaco (3.9 y 4.8 µmol/g), almacenándose el 95% de la Carnitina corporal en músculo y menos del 1% en los fluidos orgánicos.
Por vía oral la L-Carnitina se absorbe en el intestino tanto por transporte activo como por difusión pasiva y se estima que se absorbe entre un 54-87% de la dosis administrada. La máxima concentración plasmática se obtiene en aproximadamente 3.5 horas postadministración, y su vida media plasmática es de alrededor de 15 horas. El riñón interviene en la biosíntesis,  absorción activa y eliminación de los niveles de Carnitina tanto en el plasma como en los tejidos.

Diversas investigaciones han demostrado la efectividad y seguridad de la administración oral de la Carnitina en las siguientes condiciones patológicas y fisiológicas:

Anorexia nerviosa: LIPOVITASI - DMR  asociado con la cianocobolamina acelera la ganancia de peso, normaliza la función gastrointestinal, reduce la fatiga y mejora la condición física.

Desempeño atlético: La administración de 2 gramos de LIPOVITASI - DMR 1 hora antes de realizar ejercicio reduce la formación de lactato en el músculo, incrementa la resistencia muscular a las bajas concentraciones de oxígeno, y acelera la recuperación del músculo esquelético a la fatiga. 

Angina de pecho e isquemia: LIPOVITASI - DMR en coadministración con digital, betabloqueadores, calcioantagonistas y nitratos, mejora la tolerancia al ejercicio, aumenta el umbral isquémico y reduce la depresión del segmento ST durante la prueba de esfuerzo. 

Cardiomiopatia: LIPOVITASI - DMRmejora la fracción de eyección, el tiempo de ejercicio máximo y el consumo de oxígeno miocárdico.

Enfermedad vascular periférica: LIPOVITASI - DMRincrementa en un 43% la distancia recorrida antes de que se presente la fatiga muscular e inhibe los ácidos grasos que inducen la disfunción endotelial.

Postinfarto de miocardio: LIPOVITASI - DMR reduce la mortalidad en un 11.3% durante el primer año, mejora la frecuencia cardiaca y reduce los ataques isquémicos.

Hiperlipidemias: LIPOVITASI - DMR mejora el perfil de lípidos en pacientes con hiperlipidemias reduciendo las LDL-colesterol totales e incrementando los niveles plasmáticos de las Apolipoproteinas A-1 y B. La L-Carnitina también reduce los triglicéridos en pacientes con hipertensión arterial.

Diabetes mellitus / resistencia a la insulina/Obesidad endógena: LIPOVITASI - DMR mejora la sensibilidad a la insulina en pacientes diabéticos resistentes a la administración de insulina y en diabéticos tipo 2, alivia el dolor, favorece la regeneración y percepción de la vibración de las fibras nerviosas en pacientes con neuropatía diabética, ayuda a la correcta transformación de ácidos grasos y carbohidratos en fuente de energía evitando la acumulación de grasas en los tejidos.

Síndrome de fatiga crónica: LIPOVITASI - DMR mejora significativamente los síntomas de fatiga crónica tales como debilidad muscular, debilidad muscular post-ejercicio, mialgias y calambres entre otros. 

Encefalopatía hepática por cirrosis y hepatotoxicidad secundaria a la administración del ácido valproico: 
LIPOVITASI - DMR previene y corrige los niveles de amoniaco en sangre, mejora la función mental y las pruebas psicométricas.

Hipertiroidismo: LIPOVITASI - DMRrevierte y previene los signos y síntomas producidos por el hipertiroidismo tales como astenia, disnea, palpitaciones, nerviosismo, insomnio, temblores, desmineralización ósea.

Infertilidad masculina: LIPOVITASI - DMRmejora significativamente la cantidad espermática y la motilidad de los mismos.

Insuficiencia renal / diálisis: LIPOVITASI - DMRreduce las alteraciones metabólicas asociadas con la diálisis, tales como: anemia renal, disfunción cardiaca, resistencia a la insulina, dislipidemias y el estrés oxidativa.

Pacientes con EPOC: LIPOVITASI - DMRmejora la tolerancia al ejercicio de los músculos inspiratorios y reduce la producción de lactato evitando la fatiga respiratoria.

 
Contraindicaciones:
Personas alérgicas a la Carnitina.
 

 

Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia:
La Carnitina es un constituyente de la leche materna,  estudios realizados en animales de experimentación preñados, hasta la fecha no han mostrado alteraciones patológicas secundarias a la administración de la Carnitina, sin embargo; el médico tratante deberá de evaluar el riesgo/beneficio de su administración durante el embarazo y la lactancia.

   

Reacciones secundarias y adversas:
En personas hipersensibles puede presentarse ocasionalmente náuseas, vómito, dolor abdominal y diarrea, todos estos síntomas son de carácter leve y transitorio y desaparecen al continuar con el tratamiento o bien al suspenderlo.

   

Interacciones medicamentosas y de otro género:
La Carnitina puede incrementar el efecto antiarrítmico de la propafenona y la amiodarona por lo que se sugiere tomar en cuenta este efecto.

   

Alteraciones de pruebas de laboratorlo:
Hasta la fecha no se conocen.

   

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad:
Siendo una sustancia que existe normalmente en el organismo no presenta acción mutagénica teratogénica ni carcinogénica. Estudios efectuados en ratones de ambos sexos (inclusive grávidos) no presentaron mortandad, alteraciones patológicas o lesiones orgánicas ni en la fertilidad.

   

Dosis y vía de administración:
El rango de dosis terapéutica de la L-Carnitina LIPOVITASI - DMRse encuentra entre 2 y 6 gramos cada 24 horas, por lo que se recomienda iniciar el tratamiento masticando o tomando con un poco de agua 2 tabletas cada 12 horas y dependiendo de la respuesta clínica del paciente se puede incrementar la dosis hasta un máximo de 3 tabletas cada 6 horas durante el tiempo que resulte necesario. Con la finalidad de facilitar el máximo de la absorción de LIPOVITASI - DMRse recomienda masticar las tabletas 1 hora antes de ingerir los alimentos. 

Dosis en general:
El rango promedio de dosis para LIPOVITASI - DMR es de 2 a 4 gramos diarios (4 a 8 tabletas) con un máximo de 6 gramos cada 24 horas (10 tabletas). Se recomienda no administrar más de 2 gramos (4 tabletas) por cada toma, en todo caso podrá fraccionarse la dosis total diaria en 2, 3 o 4 tomas (cada 6, 8 y 12 horas).         
En todos los casos las tabletas pueden masticarse o tomarse con un poco de agua y para favorecer la absorción del medicamento es conveniente ingerirlas 1 hora antes de los alimentos.

Dosis recomendadas según los padecimientos:
Diabetes, neuropatía diabética, EPOC, cardiopatía isquémica y prevención de preinfarto: 1 o 2 tabletas cada 8 horas.
Cardiomiopatía, hiperlipidemias, infertilidad masculina, insuficiencia renal crónica/diálisis e hipertiroidismo:
2 tabletas cada 12 horas.
Insuficiencia hepática: 2 tabletas cada 8 horas.
Encefalopatía hepática por cirrosis y/o por fármacos hepatotóxicos: 4 tabletas cada 12 horas.
Enfermedad vascular periférica: 2 a 4 tabletas cada 8 horas.
Deportistas de alto rendimiento: 2 tabletas cada 12 horas.
Dosis ponderal de L-Carnitina es de 50 mg /Kg/cada 24 horas dividido en 1, 2, 3 o 4 tomas.
La duración del tratamiento se hará en función de la mejoría de los parámetros clínicos y exámenes de laboratorio.

   

Sobredosificación o ingesta accidental manifestaciones y manejo (antídotos):
Dado que la DL50 de la L-Carnitina en ratones de experimentación es de 19.2 g/ kg y la toxicidad aguda se presenta con dosis superiores a los 500 mg/kg no es fácil llegar a un estado de intoxicación por la administración del producto, por lo anterior hasta la fecha se desconoce el manejo de la sobredosificación, en el supuesto caso de que llegara a presentarse una situación como ésta, se recomienda provocar el vómito, realizar lavado gástrico y controlar los signos vitales. 

   

Presentaciones:

Caja con frasco con 30 ó 60 tabletas masticables.

Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese en un lugar  fresco y seco.

Leyendas de protección :

  • Su venta requiere receta médica
  • No se deje al alcance de los niños
  • Literatura exclusiva para médicos.

HECHO EN MÉXICO POR:
ATLANTIS, S.A. DE C.V.
Carr. San Bartolo Cuautlalpan 44
C.P. 43800, Tizayuca, Hidalgo, México

REGISTRO No. 162M2008 SSA IV
Clave IPP. GEAR-083300CT050045/R 2008