5 de Febrero de 2012
 
Nombre:
 
Igrexa RD  







Nimesulida 100mg / 1.0g
Medicina General/Antiinflamatorio / Analgésico / Antipirético  

Forma farmaceutica y formulacion:

Tabletas de rápida dispersión :  
Cada tableta de rápida dispersión contiene:
Nimesulida......................... 1.0 g
Vehículo c.b.p. .................. 100 ml
Indicaciones terapéuticas:
IGREXA es un antiinflamatorio no esteroideo, analgésico antipirético, coadyuvante en tratamiento de padecimientos que cursen con inflamación, dolor y fiebre producidos por infecciones agudas de las vías respiratorias superiores como por ejemplo: faringitis, faringoamigdalitis, amigdalitis, sinusitis y otitis. IGREXA RD también se encuentra indicado, en afecciones periarticulares y del aparato musculoesqueletico, artritis reumatoide, osteoartrosis, tendinitis, tenosinovitis, luxaciones, esguinces, en el postoperatorio, heridas y contusiones, cirugía dental, extracciones dentales, procesos inflamatorios ginecológicos y dismenorrea.
   

Farmacocinética y farmacodinamia en humanos:
IGREXA RD se absorbe con rapidez a nivel gastrointestinal. Tras su administración oral su vida media plasmática es de 3.61 horas, su máxima concentración es de 4.72 mcg/ml y se alcanza en un máximo de 2.31 horas, su volumen de distribución es de 328.2 ml/kg, su depuración total es de 76.2 ml/kg horas. IGREXA RD se une a las proteínas plasmáticas en un 96%, se metaboliza en el hígado y se elimina principalmente por la orina y el resto por las heces fecales. IGREXA RD es tres veces más potente antiinflamatorio que la indometacina y ha demostrado inhibir la síntesis de prostaglandinas con una potencia superior a la del ácido acetilsalicílico. Las consideraciones del orden químico sobre la estructura molecular de IGREXA RD atribuyen a este producto una actividad inhibidora o neutralizadora de los radicales superóxido producidos por los neutrófilos y macrófagos que están presentes durante los procesos inflamatorios. IGREXA RD reduce la disponibilidad de radicales superóxido en los neutrófilos logrando un efecto protector sobre la alfa 1-antitripsina y de este modo evita el daño tisular producido por la elastasa.
El mecanismo de acción de IGREXA RD sobre el radical superóxido confiere a la molécula un diferente perfil terapéutico con respecto a otros fármacos antiinflamatorios que actúan únicamente como inhibidores de la biosíntesis de las prostaglandinas y es por ello que con IGREXA RD se logra un adecuado control de la inflamación y del dolor con la consecuente mejoría clínica desde la primera dosis. En conclusión, la acción antiinflamatoria de IGREXA RD es producida al limitar la acción de los radicales superóxido que provocan daño tisular. El efecto antipirético se debea que favorece la vasodilatación periférica y su acción analgésica se deriva de la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas.

IGREXA RD MR es una tableta de rápida dispersión que se disuelve en la boca en menos de 1 minuto sin necesidad de beber agua. IGREXA RD MR deja una sensación de sabor agradable en la boca y no es granuloso.
   
Contraindicaciones:
IGREXA RD esta contraindicado en mujeres embarazados y durante la lactancia, en pacientes alérgicos a la nimesulida, al ácido acetilsalicílico y a otros fármacos antiinflamatarios no esteroideos. IGREXA RD no debe administrar en sujetos con hemorragia gastrointestinal ó úlcera gastroduodenal activa, pacientes con citopenias, insuficiencia cardiaca severa, insuficiencia hepática, insuficiencia renal severa ni en niños menores de 2 años.
   
Precauciones generales:
Se recomienda tener vigilancia estrecha en pacientes con padecimientos gastrointestinales, pacientes que estén tomando hidantoína o hipoglucemiantes. En los pacientes que estén bajo tratamiento con nimesulida y presenten pruebas de funcionamiento hepático anormales seles deberá suspender la administración del fármaco. No se recomienda la administración simultánea de IGREXA RD con otros AINES. En pacientes con insuficiencia renal es necesario reducir la posología en relación a la tasa de filtración glomerular. La nimesulida debe de administrarse con cautela en pacientes con constipación intestinal.
   
Precauciones o restricciones de su uso durante el embarazo y la lactancia:
Aunque se ha demostrado en la investigación que con IGREXA RD no hay toxicidad embriofetal, al igual que como sucede con todos los fármacos, no se recomienda su uso durante el embarazo ni lactancia.
   
Reacciones secundarias y adversas:
A las dosis recomendadas es bien tolerado, ocasionalmente pueden llegarse a presentar: pirosis, náuseas, gastralgías leves y transitorias. En raras ocasiones pudiera llegar a presentarse erupción cutánea de tipo alérgico, de manera similar a lo que sucede con otros AINE podría causar vértigo, somnolencia, úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y también existen reportes aislados de hepatitis aguda e insuficiencia hepática.
   
Interacciones medicamentosas y de otro género:
La administración simultanea de nimesulida y fármacos anticoagulantes puede aumentar el efecto anticoagulante. La nimesulida incrementa los niveles plasmáticos del litio. Debido a la alta unión a proteínas plasmáticas que presenta la nimesulida se debe vigilar estrechamente a los pacientes que estén tomando simultáneamente hidantoínas y/o hipoglucemiantes orales del tipo sulfamídicos.
   
Alteraciones de pruebas de laboratorio:
Tras la administración de nimesulida pudiera llegar a presentarse alteración en las pruebas de función hepática, mimas que en su mayoría son transitorias y reversibles.
   
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad:
En estudios realizados en animales de experimentación, se demostró que la nimesulida no tiene efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o que altere la fertilidad.
   
Dósis y vía de administración:  

Igrexa RD Tabletas de rápida dispersión. Oral. Dosis: niños de 12 años, adolescentes y adultos, disolver una tableta en la boca cada 12 horas durante 5 a 7 días.
   
Sobredosificación o ingesta accidental. Manifestaciones y manejo (Antídotos): 
En caso de sobredosis del producto se recomienda inducir inmediatamente el vómito, lavado gástrico y administración del carbón activado, si ocurre una intoxicación puede ser necesario el empleo de diuréticos alcalinos y en caso de compromiso del funcionamiento renal se debe efectuar hemodiálisis.
   
 

Presentaciones:
 

 

Caja con 10 tabletas dispersables sabor maracuyá.

Caja con 20 tabletas dispersables sabor maracuyá.

Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese el producto en  lugar fresco y seco.
Consérvese en su empaque a una temperatura ambiente

Leyendas de protección :

  • Literatura exclusiva para el médico
  • No se deje al alcance de los niños.
  • Su venta requiere receta médica
  • No se administre durante el embarazo ni lactancia.
  • No se administre en niños con un peso menor a 30 Kg.