5 de Febrero de 2012
 
Nombre:
 
Duradoce®  








 Hidroxocobalamina    1000 mcg
 Medicina General, Gastroenterología/Antianémico / Antineurítico

Forma farmaceutica y formulacion:
Ampolletas:  
Fórmula: cada ampolleta contiene:
Hidroxocobalamina.............1000 mcg
Excipiente c.b.p. ...............1ampolleta

Indicaciones terapéuticas:
Auxiliar en neuritis y polineuritis, neuritis etílica y diabética. Anemias, uso comprobado en anemia perniciosa.

 

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
La Vitamina B12, propiamente dicha es la cianocobalamina y posee un grupo cianuro mientras que la vitamina B12 A semisintética o hidroxocobalamina se diferencia de la anterior por tener un grupo hidroxilo en vez de cianuro aunque ambos poseen la misma actividad hematopoyética. La inyección parenteral de hidroxocobalamina produce efectos beneficiosos sorprendentemente en la anémica perniciosa, en algunas horas el paciente experimenta aumento de sus fuerzas y del aspecto y en varios días desaparece la palidez.
En lo que se refiere a los trastornos neurológicos, también mejoran pero requiere mayor tiempo pero siempre se consigue la detención del proceso, mejora la ataxia, las parestesias, se recupera la sensibilidad profunda, mejoran las parálisis, etc. La hidroxocobalamina interviene en los procesos metabólicos por intermedio de sus coenzimas.
Se absorbe fácilmente cuando se administra por vía intramuscular, la concentración sanguínea se eleva llegando al máximo en 4-5 horas y declinando en el transcurso de 72 hrs. con la hidroxocobalamina se obtienen niveles sanguíneos mucho más altos y sostenidos que con la cianocobalamina. Se almacena en el hígado, y es excretada en forma libre por el riñón en 80-90 por ciento con dosis de 1000 mcg, en 72 hrs. La excresión es en un 50-60 %. Los experimentos efectuados con los métodos de clearance  demuestran que la  hidroxocobalamina se elimina totalmente por filtración glomerular, y por la bilis. La vía media de la B12 es de alrededor de 5 días.

 
Contraindicaciones: Personas hipersensibles a los componentes de la fórmula.- policitemia vera.
 
Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia:
No administrar en el tratamiento de la anemia megaloblástica durante el embarazo- si fuera necesario su administración en estos estados el médico tratante debe valorar el riesgo/benéfico.
       
Reacciones secundarias y adversas:
En personas hipersensibles puede producir Rash, náuseas, vómito y en ocasiones choque anafiláctico.
 
     
 
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
Los pacientes con anémica perniciosa pueden manifestar una respuesta disminuida si se les administra conjuntamente con cloranfenicol.
 
   
Alteraciones de pruebas de laboratorio:
Aunque los pacientes con anémica perniciosa mejoran notablemente, puede haber recaídas por lo que se sugiere efectuar biometría hemática de control.
   
Precauciones y relacion con efectos de carcinogenesis, mutagenesis, teratogenesis y sobre la fertilidad:
Aún cuando está contraindicado en el embarazo que cursa con anemia megaloblástica no se tienen datos que confirmen alteraciones en estos estudios.
   
Dosis y via de administración:
Intramuscular: deben aplicase 1000 mcg diariamente o cada tercer día, como dosis de ataque.
 

Sobredosificacion o ingesta accidental manifestaciones y manejo (antÍdotos):
A las dosis sugeridas no se ha presentado esta situación.

 

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Presentaciones:

Caja con 2 ampolletas

Recomendaciones sobre almacenamiento:
Lugar fresco y seco y protéjase de la luz.

Leyendas de protección :

  • Su venta requiere receta médica
  • No se deje al alcance de los niños
  • Literatura exclusiva para médicos.