Nombre:
Andox Andox Plus Calanda Duradoce Glicima Igrexa Igrexa RD Klonaza Latotryd Lipovitasi-D Lipovitasi-OR Magnol Marovilina Miseda Miseda Nafluryl-OR Ofodex Oxitraklin Panclasa Panclasa fem Prescol Sabima Salamflux Sten Stenox Sulobil Tetra Atlantis Texis Texis g Trexol Trinergot Vivelisi Xalyn-OR Xtendrol Zerpyco
Andox Plus®
Farmacocinetica y farmacodinamia
De suma utilidad la combinación terapéutica de los dos componentes. La velocidad de absorción depende en alto grado del vaciamiento del estómago y es disminuida por la ingesta de carbohidratos. Las concentraciones plasmáticas máximas del paracetamol normalmente se presentan entre 30 y 90 minutos después de su ingestión oral, en casi todos los lÃquidos del cuerpo y solo tiene una fijación a proteÃnas plasmáticas de 15 a 25% después de la administración de dosis terapéuticas, la vida plasmática del paracetamol es de 1 a 3 horas. Los estudios de excreción urinaria de paracetamol y sus conjugados indican una absorción de 90 % aproximadamente de una dosis ingerida. Esto es conformado por los estados de las curvas de concentración plasmática-tiempo , adultos que recibieron dosis únicas por vÃa oral la cantidad de paracetamol intacto excretado en la orina es tan bajo como de 1 a 3 %, de la dosis ingerida por lo menos 80% de una dosis administrada es excretada en forma de glucuronidos o sulfoconjugados biológicamente activos.
Los metabolitos poco importantes del paracetamol se forman por hidroxilación y desacetilaciòn hepática. Ordinariamente una pequeña cantidad del metabolito se conjuga con el glutation y luego es excretado por la orina como conjugados de cisteina y del ácido mercapturico.
La constante de la velocidad de eliminación general del paracetamol en los niños desde el nacimiento hasta los 12 años es igual que para los adultos, pero los neonatos tienen mayor capacidad para formar conjugados glucuronidos de paracetamol. El paracetamol tiene efectos analgésicos, antipirético y un acción débil antinflamatoria y puede inhibir satisfactoriamente la biosÃntesis de prostaglandinas.
La cafeÃna se absorbe rápido y casi completamente se metabóliza en gran parte. Los metabolitos se excretan principalmente por la orina, la vida media de eliminación plasmática es de 3 a 5 horas aproximadamente la unión a proteÃnas es de 36% la cafeÃna en esta combinación acelera y aumenta la absorción del paracetamol, la cafeÃna es una metalxantina que es utilizada como estimulante del SNC inhibidor de la fosfodiesterasa y utilizado como coadyuvante en mezclas con analgésicos como ácido acetilsalicÃlico y paracetamol.
Su mecanismo de acción parece ser debido a su ingerencia sobre el modo de realzar los efectos benéficos de estos últimos, asà como la reacción de "bienestar" que provoca como mejor estado de animo, menor somnolencia, menor fatiga, la cafeÃna es absorbida después de una dosis oral rápida y completamente por el tracto gastrointestinal y las máximas concentraciones en plasma se observan a los 30 0 60 minutos después de la ingestión. Se distribuye por todos los compartimentos corporales, se asocia a proteÃnas plasmáticas en 25 a 35 %, se metaboliza 80% del fármaco como metabolito conjugado sin acción farmacológica. Su vida media es de 3 a 6 horas. Se elimina por la orina.
Contraindicaciones
En pacientes con hipersensibilidad al paracetamol o a la cafeÃna, insuficiencia hepática o renal, en conjunto con anticoagulantes.
Trastornos de coagulación, embarazo o lactancia, no usar en influenza o varicela ya que su uso se ha asociado al sÃndrome de reye, gastritis, ulcera peptica, asma.
Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo o lactancia
Existe evidencia epidemiológica de la seguridad del paracetamol durante el embarazo. No se administre durante la lactancia. Con cafeÃna deberá utilizarse igualmente con precaución pero no utilizar en embarazo y lactancia.
Precauciones generales
Utilizar con precaución en disfunción hepática o renal.
Reacciones secundarias y adversas
El paracetamol cuando se administra a las dosis usuales los posibles efectos secundarios son leves e intrascendentes. Con cafeÃna lo mas trascendentes son de tipo gastrointestinal, agruras dolor estomacal, sangrado, zumbido de oÃdo, en perdida de la audición se debe suspender el medicamento. En la combinación pudieran presentarse erupciones cutáneas, reacciones alérgicas, leucopenia, daño hepático o renal.
Interaccion medicamentosa y de otro género
La administración de barbitúricos, antidepresivos tricÃclicos, alcohol, pueden disminuir el metabolismo de las dosis utilizadas de paracetamol y cafeÃna. No sobredosificar paracetamol con cafeÃna para evitar daño hepático o renal. No debe administrarse con anticoagulantes, antidiabéticos y uricosuricos .
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis y sobre la fertilidad
Los estudios realizados hasta el momento han demostrado que a dosis terapéuticas no se traducen efectos adversos sobre la capacidad reproductiva.
Alteraciones de pruebas de laboratorio No se han reportado hasta el momento.
Dosis y vía de administración :
EDAD
DOSIS
ADMINISTRACIÓN
PRECAUCIONES
Adulto
1-2 tabletas
cada 6 horas
No exceda de 12 tabletas al día
Niños
1/2 tableta
cada 6 horas
Solo para mayores de 14 años
Niños mayores de 14 años ½ tableta cada 6 horas.
Sobredosificación o ingesta accidental, manifestaciones y manejo:
SÃntomas de sobredosis: nauseas, vomito, somnolencia, mareo, parestesias, depresión, coma.
Tratamiento: Administrar carbón activado, lavado gástrico, en el espasmo vascular administrar vasodilatadores como el nitropusiato de sodio.
Presentaciones:
Caja con 20 Tabletas.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C en lugar seco.
Leyendas de protección :
Su venta requiere receta médica
No se deje al alcance de los niños
No se administre a menores de 14 años
No se administre durante el embarazo y la lactancia
Literatura exclusiva para médicos.