5 de Febrero de 2012
 
Nombre:
 
Andox® comprimidos  










Paracetamol  300mg / 500mg
Medicina General / Analgésico / Antipirético  

Forma farmaceutica y formulacion:
Comprimidos, Supositorios pediátricos

Comprimidos:
Paracetamol DC 90 equivalente a.........500.00 mg de Paracetamol
Excipiente,c.b.p...................1 comprimido

 
 


Presentaciones:

 

Andox 500 Mg Caja con 10 Tabletas

 Andox 300 Mg Caja con 10 Supositorios Pediátricos

 
   
Indicaciones terapéuticas:
ANDOX  está indicado en aquellos padecimientos que cursen con dolor o fiebre como: Cefaleas, mialgias, neuralgias, odontalgias, resfriado común reacciones postvacunales, traumatismos y dolor moderado en el postoperatorio
   
Farmacocinética y farmacodinamia en humanos:
Después de su administración rectal el paracetamol se absorbe con rapidez y casi por completo. Las concentraciones plasmaticas se alcanzan en máximo de 30-45 min. y la vida media plasmática es de alrededor de 2 horas. El paracetamol se distribuye en la mayoría de los líquidos orgánicos. La unión a proteínas plasmáticas es variable. Después de la administración de dosis terapéuticas se recupera del 90 - 100 % de la droga en orina, en el primer día, principalmente después de la conjugación hepática con ácido glucorónico (60%), ácido sulfúrico (35%) o cisteína (3%); también se detectan pequeñas cantidades de metabolitos hidroxilados y desacetilados. En los niños una pequeña proporción de paracetamol sufre N-hidrocilación mediada por el citocromo P450 para formar N-acetil-benzoquinoneimina, un intermediario de alta reactividad.
   
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo, ingestión de anticoagulantes, trastornos de la coagulación, úlcera péptica activa, pacientes con anemia y/o en aquellos que cursen con lesión hepática.
   
Precauciones generales:
El Paracetamol puede potencializar el efecto de los anticoagulantes.

El Paracetamol deberá administrarse con precaución en aquellos pacientes con daño renal o hepático avanzado.
   
Interacciones  medicamentosas y de otro género:  
El paracetamol interactúa con los anticoagulantes orales potencializando su efecto. Cuando el paciente se encuentra bajo tratamiento con colestiramina y se requiera de la coadministración de Paracetamol se recomienda administrarlo 4 horas antes de la colestiramina. Se debe de tener especial cuidado en los pacientes que se encuentren bajo tratamiento con medicamentos potencialmente hepatotóxicos y particularmente en aquellos que estén tomando fármacos antifímicos, antiepilépticos y el probenecid.
La administración de paracetamol con cualquier otro AINE puede resultar en un incremento de eventos adversos potencialmente tóxicos para el hígado.
 
Precauciones:
Si la fiebre o dolor persiste por más de 72 horas suspenda su uso y consulte a su médico. El paracetamol deberá administrarse con precaución en aquellos pacientes con nefro y hepatopatías avanzadas.
 
Precaución o restricción de uso durante el embarazo y la lactancia:
El uso en el embarazo y la lactancia es responsabilidad del médico.
 
Reacciones secundarias y adversas:
Erupciones cutáneas, náuseas, vómito, somnolencia, daño hepático y daño renal. Ocasionalmente y a dosis elevadas se puede llegar a presentar glositis, reacciones alérgicas, neutropenia, pancitopenia, leucopenia y metahemoglobinemia.
 
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
El paracetamol interactua con los anticoagulantes orales potencializando el efecto de estos.
 
Alteraciones de pruebas de laboratorio:
En la pruebas de glucemia el paracetamol puede provocar falsas disminuciones (método de glucosa oxidasa peroxidasa) y falsas positivas (analizador de glucosa Yellow Spring). Por otra parte existen reportes de SGOT, SGPT, COOBS (directa) positivo. El metabolismo del Paracetamol puede producir resultados falsos de fenilalanina  por análisis cromatrográfico.
 
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.
No reportados a la fecha
   
   

Dosis y via de administración :

Edad

Dósis recomendada

(Tabletas 500mg)

6-12 años

1/2 tableta cada 8 horas

12-16 años

1 tableta cada 8 horas
Adultos 1 ó 2 tabletas cada 6 u 8 horas
   

Niños: De 3 meses a 2 años y un rango de peso 6 a12 kg un supositorio cada 12 hrs. De 2-5 años 1 supositorio cada 6 hrs.

Nota: No obstante de que no se requiere de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, en pacientes con daño moderado se recomienda incrementar el intervalo de administración a cada 6 horas y en pacientes con daño severo a cada 8 horas. En pacientes geriátricos no es necesario ajustar la dosis.
   
Sobredosificación: Manifestaciones y manejo de (antídotos). En los adultos puede presentar hepatotoxicidad después de la administración de 10-15g (150-250 mg/kg), dosis de 20-25g. son potencialmente fatales.

 
Síntomas de intoxicación:
Nauseas, vómito, anorexia, dolor abdominal y daño hepático (elevación de transaminasas plasmáticas y aumento de bilirrubina plasmática y prolongación de tiempo de protombina)
Tratamiento de intoxicación por Paracetamol:
El tratamiento con acetilcisteína deberá de iniciarse tan pronto se tenga la sospecha de sobredosificación con Paracetamol, para que el tratamiento tenga mayor efectividad éste deberá de iniciarse en las siguientes 8 horas postsobredosificación. La dosis de impregnación de acetilcisteína es de 140 mg/kg, la dosis de mantenimiento es de 70 mg/kg. Realice determinaciones de los niveles plasmáticos de Paracetamol y TGO, TGP, bilirrubina, tiempo de protrombina, creatinina, BUN, glucemia y electrólitos.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30oC y en un lugar seco.
Leyendas de protección :
  • Este medicamento es de empleo delicado
  • No se deje al alcance de los niños
  • No se administre por periodos prolongados
  • Literatura exclusiva para médicos.